Carboxy methyl starch sodium
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9063-38-1CCCS(=O)(=O)CC(=O)Nc1ccc(F)cc1COTYJDILSJMZTQ-UHFFFAOYSA-N9063-38-1White or almost white, fine, free-flowing powder, very hygroscopic.
안전 정보는 참고용이며, 공급업체의 물질안전보건자료(SDS), 관련 법규 및 전문가 평가를 대체하지 않습니다.
용도Sodium starch glycolate is widely used in oral pharmaceuticals as a disintegrant in capsule and tablet formulations. It is recommended to use in tablets prepared by either directcompression or wet-granulation processes.
생산 방법Sodium starch glycolate is a substituted derivative of potato starch. Typically, commercial products are also crosslinked using either sodium trimetaphosphate (Types A and B) or dehydration (Type C). Starch is carboxymethylated by reacting it with sodium chloroacetate in an alkaline, nonaqueous medium, typically denatured ethanol or methanol, followed by neutralization with citric acid, acetic acid, or some other acid. Vivastar P is manufactured in methanolic medium, and Explotab in ethanolic medium.
순도시험(1) 액성 : 이 품목의 수용액(1→50)을 시험용액으로 하여 pH측정법에 따라 시험할 때, pH는 6.0~8.5이어야 한다. (2) 염화물 : 이 품목 0.1g에 물 10mL 및 질산 1mL를 가하여 수욕상에서 10분간 가열한 후 식히고 필요하면 여과한다. 잔류물을 소량의 물로 씻고 그 씻은 액은 여액과 합하고 물을 가하여 100mL로 한다. 그 중 25mL에 묽은질산 6mL를 가하고 이를 시험용액으로 하여 염화물시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 염산 0.3mL에 대응하는 양 이하이어야 한다. (3) 황산염 : 이 품목 0.1g에 물 10mL 및 염산 1mL를 가하여 수욕상에서 10분간 가열한 후 식히고 필요하면 여과한다. 잔류물을 소량의 물로 씻고 그 씻은 액은 여액과 합하고 물을 가하여 50mL로 한다. 그 중 10mL에 묽은염산 1mL를 가하고 이를 시험용액으로 하여 황산염시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 0.01N 황산 0.4mL에 대응하는 양 이하이어야 한다. (4) 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다. (5) 납 : 「메타인산나트륨」의 순도시험 (2)에 따라 시험한다(2.0ppm 이하).
확인시험(1) 이 품목의 수용액(1→1,000) 5mL에 묽은염산 5방울 및 요오드시액 1방울을 가하여 흔들어 섞으면 액은 청~자색을 나타낸다. (2) 이 품목의 수용액(1→500) 1mL에 크로모트로프산시액 5mL를 가하여 수욕상에서 10분간 가열하면 액은 자~자홍색을 나타낸다. (3) 이 품목의 수용액(1→500) 5mL에 황산동시액 1mL를 가하여 흔들어 섞으면 엷은 청색의 침전이 생긴다. (4) 이 품목을 회화하여 얻은 잔류물은 확인시험법 중 나트륨염의 반응을 나타낸다.
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