에피갈로카테킨갈레이트

용도(-)-Epigallocatechin Gallate (egcg) is a tumor-inhibiting constituent of green tea. (-)-Epigallocatechin Gallate alters the cleavage of amyloid precursor protein, decreasing production of amaloid-β and amaloid plaques in mice. This compound has neuroprotective properties.

일반 설명Pharmaceutical secondary standards for application in quality control, provide pharma laboratories and manufacturers with a convenient and cost-effective alternative to the preparation of in-house working standards.Epigallocatechin gallate is a potent polyphenolic flavonoid which is found as a component of tea. It exhibits antioxidant, antimutagenic, antitumor and anti-inflammatory properties, thereby contributing to the health-beneficial actions. It finds potential use as a drug candidate in the pharmaceutical, cosmetic, and nutritional fields.

순도시험(1) 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다. (2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 10.0ppm 이하이어야 한다. (3) 잔류용매 : 이 품목 1g을 정밀히 달아 바이알에 넣고 물 5μL를 가해 준 다음 즉시 격막이 있는 마개를 한 것을 시험용액으로 하여 다음의 조작조건에 따라 헤드스페이스-가스크로마토그래피를 행한 후, 각각의 검량선으로부터 메탄올 및 초산에틸의 양을 각각 구할 때, 단독 또는 병용시 합계로서 50ppm 이하이어야 한다. 조작조건 칼 럼 : HP-1 또는 이와 동등한 것 검 출 기 : 수소염이온화검출기(FID) 주입구온도 : 110℃ 칼 럼 온 도 : 40℃ 검출기온도 : 110℃ 캐리어가스 : 질소 또는 헬륨 헤드스페이스샘플러(Head space sampler) 가열 온도 : 80℃ 가열 시간 : 40분 주 입 량 : 0.4mL 혼합표준용액 : 메탄올 및 초산에틸을 각각 1g씩 정밀히 달아 플라스크에 각각 취한 다음 물을 가하여 100mL로 하고, 이 액 2, 20, 40mL를 각각 취한 다음 물을 가하여 100mL씩으로 한 것을 각 혼합표준용액으로 한다(각 혼합표준용액 1mL는 메탄올 및 초산에틸을 각각 200, 2,000, 4,000μg 함유한다). 검량선의 작성 : 메탄올 및 초산에틸이 함유되지 않은 차카테킨 1g을 정밀히 달아 바이알에 넣고 이에 혼합표준용액 200, 2,000, 4,000ppm을 각각 5μL씩 가해 주고 즉시 격막이 있는 마개를 한 후 헤드스페이스-가스크로마토그래피를 행하여 얻어진 메탄올 및 초산에틸의 피크면적으로부터 각각의 검량선을 작성한다.

확인시험(1) 이 품목 0.1g을 50% 에탄올 10mL에 녹인 다음 염화제이철용액(1→50) 2～3방울을 가할 때, 액은 녹자～흑자색을 나타낸다. (2) 이 품목의 수용액은 파장 265～280nm 부근에 극대흡수부가 있다.

정량법미리 시료 0.5g을 달아 수분(W%)을 측정하여 놓는다. 이 품목의 카테킨 약 30mg에 대응하는 양을 정밀히 달아 물을 가하고, 필요하면 가온하여 녹여 다시 물을 가하여 정확히 100mL로 한다. 이 용액 5mL에 주석산철시액 5mL을 가하고 인산완충액(pH 7.5)을 가하여 정확히 25mL로 하여 시험용액으로 한다. 물을 대조액으로 하여 파장 540nm에서 흡광도를 측정한다. 별도로 물 100mL 당 몰식자산에틸(표준품)이 각각 5, 10, 15, 20, 25mg씩 함유하도록 한 액을 표준용액으로 한다. 각각의 표준용액 5mL 및 물 5mL를 사용하여 시험용액과 동일하게 조작한다. 물을 사용한 것을 대조액으로 파장 540nm에서 흡광도를 측정하여 검량선을 구한다. 다음 계산식의 따라 카테킨류 함량을 구한다.카테킨류의 함량(%) ＝C × 1.5 × 100/(검체 채취량(mg) × (100 - W))× 100C : 검량선에서 얻어진 시험용액 중의 몰식자산에틸농도 (mg/100mL)1.5 : 몰식자산에틸 1mg이 나타내는 흡광도는 차카테킨 1.5mg의 흡광도에 상당W : 수분함량(%)

정의이 품목은 카테킨 중 차나무과 차나무(Camellia sinensis O. KZE.)의 줄기 또는 잎을 물 또는 에탄올로 추출, 정제하여 얻어지는 것 또는 열수로 추출한 후 메탄올 또는 초산에틸로 분배하여 얻어지는 것으로서 주성분은 카테킨류이다.